agència reguladora de medicaments
agència reguladora de medicaments
- ca agència reguladora de medicaments, n f
- es agencia reguladora de medicamentos, n f
- en drug regulatory agency, n
- en pharmaceutical regulatory agency, n
Bioètica
Definició
Organisme que s'encarrega de l'avaluació i l'autorització dels medicaments d'ús humà, del seguiment continuat de la seguretat, l'efectivitat i la qualitat dels medicaments comercialitzats, i de l'autorització dels assaigs clínics que serveixen per a avaluar-ne la seguretat i l'eficàcia.
Nota
- Les agències reguladores de medicaments poden tenir caràcter estatal, com l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, o caràcter supraestatal, com l'Agència Europea de Medicaments.
